4月23日，由廈門集慶生物研發(fā)、生產的新型冠狀病毒抗原（鼻腔）自測試劑盒獲得由波蘭CeCert機構正式頒發(fā)的歐盟CE認證（CE2934）。這意味著該產品未來可在歐盟成員國以及其它認可歐盟CE認證的國家上市銷售。
集慶新冠抗原自測試劑盒準確性超過98%，可15分鐘內快速出結果等臨床性能充分得到了歐盟認可，極大地便利了民眾居家快速自測所需，能較好地滿足各地疫情檢測防控需求。
據25日世衛(wèi)組織統(tǒng)計數據顯示，全球新冠肺炎日增確診超36萬例，其中歐洲地區(qū)單日新增確診16.9萬例。廈門集慶生物已擁有能滿足日產300萬人份新冠檢測產品能力的符合醫(yī)療器械GMP要求的生產體系。集慶生物自主研發(fā)的新冠產品已經涵蓋了從抗原、疫苗抗體、家用恒溫PCR等眾多明星產品。從技術角度看擁有RT-LAMP、膠體金法、化學發(fā)光法以及免疫熒光法等多種類技術平臺，能夠全方位滿足全球各地區(qū)抗疫需求。歐盟CE認證獲得有利于進一步提升公司新冠檢測產品的國際競爭力，拓寬公司新冠檢測產品的海外應用場景，將對公司未來的經營產生積極影響。
