夯實質量壁壘，跑出集慶速度

2023-01-16 來源：本站原創

2023 喜兔開年之際，廈門集慶生物取得由福建省藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可三類（6840）證書。公司自去年痛下決心全面整改以來，公司上下將切實提升產品質量意識、落實生產質量責任的決心落實到公司每個環節每個角落，為拿下這張燙金證夯實質量壁壘。

臨近年關，集慶生產車間內卻是一派火熱景象，全自動化生產設備機器轟鳴，灌裝、切條、組裝、封口、質檢……多條產線齊開動，工人和機器早已做好準備，快速擴能，優化產線，在資格獲批的第一時間，星夜馳援海孵新冠抗原試劑代工生產，跑出集慶速度。

集慶生物做為國內老牌 IVD 生產企業，公司擁有成熟的分子診斷平臺、免疫診斷平臺、儀器設備平臺、微流控技術儲備平臺。公司“丌方”、“WIKANG”兩大品牌，旗下眾多體外診斷試劑明星產品遠銷全球 50 多個國家，其中新冠抗原檢測試劑出口累積約 5 億人份，在海外尤其是東南亞市場占有率和口碑極高。

海孵簡介

海孵（海南自貿區）醫療科技有限責任公司，作為一家全方位、一站式醫療器械產業解決方案服務商，擁有海南規模最大、功能最齊全、屬于全國服務第一梯隊的醫療器械研發生產孵化基地，基地建筑面積達 15000 ㎡，包括醫療器械生產車間、檢驗檢測實驗室、研發實驗室、省病原微生物實驗室、辦公大樓、共享倉庫、云數據中心等。目前已建成多品類醫療器械凈化生產車間，車間整體無菌設計達到十萬級標準，部分區域為萬級和百萬級標準，擁有敷料貼/面膜、凝膠劑、噴霧劑的配液、灌裝、封口、裝盒貼標、塑封、裝箱一體化生產線，以及擁有組合裝配器械、體外診斷試劑等獨立生產車間，可提供多品系類生產服務，包括注冊檢測用樣品、臨床試驗樣品及批量生產等。實驗室擁有氣相色譜、高效液相色譜、原子吸收等大型檢驗檢測儀器及微生物限度檢查室、陽性室、無菌室，實現研發生產全環節試驗驗證，為產品質量安全保駕護航。

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