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廈門邁達瑞科技有限公司創立于2011年7月,集研發、生產、銷售和服務為一體的創新型高新技術企業,公司基于微流控芯片、熒光定量PCR、等溫擴增、基因編輯、免疫層析、化學發光、POCT和類器官等技術平臺,致力于為腫瘤、傳染性疾病、慢性病和遺傳病的精準檢測和診斷提供高品質的產品和服務。包括癌癥篩查、流行病篩查、疾病診斷、個體化用藥選擇和療效復發監測等解決方案。
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喜訊!集慶生物獲得TüV權威認證!
2022-09-21
來源:本站原創
近日,集慶生物順利通過TüV萊茵權威認證,獲得了ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書。認證范圍涵蓋了:IVD體外診斷試劑及家庭使用的IVD醫療設備的設計、開發、制造和銷售。
TüV 萊茵作為國際化的認證機構,為全球客戶提供專業的國際管理體系認證服務。業務范圍涉及39個領域,6大服務范疇,約2500種服務項目。集慶生物從產品的研發立項到出廠銷售的整個過程,始終嚴格執行ISO13485體系的過程控制及風險管控,以確保能夠為客戶持續穩定地提供優質的IVD檢測試劑及配套醫療設備。
此次認證的通過標志著集慶生物的質量管理受到國際肯定,并與國際標準接軌,也為公司深化全球化步伐奠定了堅實的基礎。集慶生物“致力于成為世界IVD行業一流企業”的腳步從未停止!
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